北京時間3月21日下午3時許,青島市藥監(jiān)局就藥品零售企業(yè)的藥品安全問題召開會議,就零售企業(yè)藥品的存儲提出要求。據(jù)了解,新版GSP正式實施,提高了藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、售后管理等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn),尤其在藥品儲存等方面的要求更高,按照新版GSP要求,到2016年之前,醫(yī)藥零售企業(yè)均需按照藥品存儲條件達(dá)標(biāo)。會議結(jié)束后組織并參觀青島同仁堂大藥房澳門路店藥品陰涼、冷藏儲存管理。
21日下午,青島市藥監(jiān)局就藥品零售企業(yè)的藥品安全問題召開會議。據(jù)悉,2013年6月,新版GSP實施以來,許多零售企業(yè)向市藥監(jiān)部門就藥品存儲問題進(jìn)行咨詢表現(xiàn)出很好的態(tài)度;但同時提出很難解決溫、濕度同時達(dá)標(biāo)的問題。目前,國內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說明書上明確標(biāo)示“不能用于儲藏藥品”,因為其濕度嚴(yán)重超標(biāo),同時易于結(jié)冰變質(zhì)。所以冰箱企業(yè)明確不能存儲藥品。而需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制度差,濕度更是難以控制,使藥品質(zhì)量無法保證。
為保障藥品質(zhì)量安全,在青島市食藥監(jiān)管部門的支持和配合下,同仁堂大藥房與海爾集團(tuán)聯(lián)手,通過使用海爾集團(tuán)原創(chuàng)的藥品冷藏、陰涼箱,使藥品的安全管理上了一個新臺階。該系列產(chǎn)品zui大的優(yōu)勢是可同時實現(xiàn)溫度、濕度的控制;在控溫前提下,保證存儲濕度在35-75%之間;為藥品的存放創(chuàng)造了一個干燥、適宜的環(huán)境,實現(xiàn)真正的“陰涼”舒適。海爾藥品保存箱,是*針對GSP新規(guī)研發(fā)的藥品存儲設(shè)備,海爾也同時成為*符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的冷鏈安全品牌。
關(guān)于新版GSP簡介
2013年2月19日,新版GSP規(guī)范應(yīng)運而生,GSP即《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,此規(guī)范是我國*部納入法規(guī)范疇的藥品安全標(biāo)準(zhǔn),也成為衡量一個藥品經(jīng)營企業(yè)是否具有經(jīng)營資格的硬杠桿。新版規(guī)范主要在藥品流通和存儲環(huán)節(jié)加強(qiáng)了對溫濕度及冷鏈監(jiān)測的高標(biāo)準(zhǔn)、高要求。
關(guān)于海爾生物醫(yī)療
海爾生物醫(yī)療暨青島海爾特種電器有限公司,前身為海爾集團(tuán)低溫制冷研究所,成立于2006年。作為海爾集團(tuán)的新興產(chǎn)業(yè),海爾生物醫(yī)療通過擁有超低溫冰箱核心技術(shù),以生物樣本庫切入,旨在成為的生命科學(xué)領(lǐng)域平臺服務(wù)商,為生命科學(xué)領(lǐng)域提供的工具和解決方案。
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