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AccuSizer SIS相對于其他儀器的優點

 更新時間:2014-08-07  點擊量:3026
 AccuSizer SIS相對于其他儀器的優點:
1.512個數據通道——為研發分析工作提供強有力的數據支持。

 

研發過程中,工作人員越了解產品或原料的實際情況,越能幫助他們設計思路和改進方案。

 

AccuSizer 780SIS 通道數高達512個,這樣給出的數據將非常詳細具體。通道數越多,辨析率相應越高,可以清晰地呈現出每一段粒徑通道下的粒子數目。

 

 

2.21CRF法規軟件——符合cGMP要求。

 

AccuSizer 780 SIS配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。這是FDA認可的符合cGMP要求的軟件。

 

中國CFDA有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。毫無疑問,符合21 CFR PART 11法規的軟件是實施GLP/GMP必要因素之一。

 

3. 醫藥企業自身定位——需選擇高標準科學儀器

 

定位于市場,這需要與緊密接軌,而又的儀器向來是從事研發實驗的。

 

AccuSizer 系列通過了FDA,歐盟認證。

 

4. 操作簡便——大大減少人工和時間成本

 

PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達到測試方便,快速的效果,SIS整機采用模塊化設計,便于產品后期的維護和跟新升級。

AccuSizer SIS在的應用

使用AccuSizer 780SIS 檢測不溶性微粒的公司有:

Bayer Healthcare, Merck, Bausch & Lomb, Novartis Vaccines, Nova Nordisk, Designer RX Pharmaceuticals


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